- Q1.6 ist ein Kommunikationstool, das aus einer mobilen Messaging-Plattform und einem webbasierten Dashboard für Patienten-Support-Programme und klinische Studien besteht. Medizinische Fachkräfte können darüber vor und nach der Behandlung mit ihren Patienten in Kontakt treten, um Informationen bereitzustellen und Antworten auf Fragen zu sammeln. Medizinische Einrichtungen können während klinischer Studien mit Teilnehmern in Kontakt treten, um Informationen bereitzustellen und Antworten auf Fragen zu sammeln.
- Q1.6 erleichtert zwar die Kommunikation von medizinischen Fachkräften mit Patienten bei der Vorbereitung auf eine Behandlung oder während der Genesung nach einer Behandlung sowie mit Teilnehmern an klinischen Studien, das Tool nutzt die Daten aber nicht, um Leitlinien für die medizinische Behandlung einer Erkrankung abzuleiten und wird auch nicht für die Diagnosestellung oder die Behandlung von Patienten eingesetzt.
- Die Verantwortung für Entscheidungen im Zusammenhang mit der Diagnosestellung oder der Behandlung von Patienten und mit Teilnehmern an klinischen Studien obliegt den medizinischen Fachkräften.
- Laut geltenden Vorschriften, einschließlich der EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte, ist Q1.6 kein Medizinprodukt.
- Wenn Sie vor, während oder nach der Behandlung Fragen zu Ihrem Gesundheitszustand oder Ihrer Genesung haben oder wenn Sie als Teilnehmer einer klinischen Studie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
- Bei Bedarf und mit ausdrücklicher Zustimmung der Patienten basieren einige Fragen und/oder Antworten auf Gesundheitsdaten, die von der Apple Health App abgerufen werden (Schlaf, Schritte, Herzfrequenz).